我國標(biāo)準(zhǔn)樣品管理特點(diǎn)和發(fā)展現(xiàn)狀

    1、概述

    我國具有現(xiàn)代意義上的標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)起步于20世紀(jì)50年代，1952年我國國家標(biāo)準(zhǔn)化主管部門批準(zhǔn)發(fā)布了上海材料研究所研制的批鋼鐵、鐵合金和鐵礦石國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。到20世紀(jì)80年代初期，標(biāo)準(zhǔn)樣品被正式納入標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中。1986年1月2日原國家標(biāo)準(zhǔn)局以國標(biāo)發(fā)(1986)004號文發(fā)布了《國家實物標(biāo)準(zhǔn)暫行管理辦法》；1990年4月6日中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布的第53號令《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》中第十一條規(guī)定：對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的下列技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作)；第十三條規(guī)定：對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作)；從而明確提供了標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作是文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的一部分法律依據(jù)。1988年，為了加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)樣品管理，由原國家標(biāo)準(zhǔn)局批準(zhǔn)組建了由近30個部門、科研單位的委員組成的全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(CSBTS/TC118)，委員會秘書處主要負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和管理國家標(biāo)準(zhǔn)樣品計劃項目的申報、國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制活動的監(jiān)督和檢查、國家標(biāo)準(zhǔn)樣品終審的組織、國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制單位和銷售發(fā)行單位的認(rèn)可、國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的頒發(fā)管理等。1991年完成了第二屆全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會的換屆工作；2003年2月，經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)，完成了由中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會秘書長馬林聰為主任、由44名委員組成的第三屆全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會換屆工作，委員會秘書處設(shè)在中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)樣開發(fā)部，編號改為`SAC/TC118(SAC為國家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會英文名稱Standardization Administration of The Peoples Republic China的縮寫)。除此之外，在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會和全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會的協(xié)調(diào)、組織下，還根據(jù)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)發(fā)展的要求和行業(yè)技術(shù)管理的特點(diǎn)，陸續(xù)批準(zhǔn)建立四個分技術(shù)委員會和四個直屬全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會秘書處的專業(yè)工作組：SAC/TC118/SC1 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會、SAC/TC118/SC2 冶金標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會、SAC/TC118/SC3 有色標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會和SAC/TC118/SC7 酒類標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會、感官實物標(biāo)準(zhǔn)樣品(樣照)專業(yè)工作組、建筑材料標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組、天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組和公路工程材料標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組。分別對各自行業(yè)和技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行管理。

    2、我國標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理特點(diǎn)

    在我國，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》的規(guī)定，將標(biāo)準(zhǔn)樣品分為三級管理：一是國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門計劃立項、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)代號為GSB。二是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品，由國務(wù)院各個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門計劃立項、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布，并向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案，標(biāo)準(zhǔn)代號一般在行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)代號中間加S，例如冶金行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品的代號為YSB。這兩類是有證標(biāo)準(zhǔn)樣品，一般縮寫為CRM。三是企業(yè)內(nèi)部研制的標(biāo)準(zhǔn)樣品，在我國把其稱為無證標(biāo)準(zhǔn)樣品，一般縮寫為RM。

    要注意：所謂的無證標(biāo)準(zhǔn)樣品，并不是其不提供GB/T15000.4--2003/ISO Guide 31：2000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4) 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品證書，而是不需要有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門對其所載標(biāo)準(zhǔn)值的兩個屬性--量值的溯源性和離散性(定量即為測量不確定度)進(jìn)行認(rèn)證、確認(rèn)，并頒發(fā)相應(yīng)的、具有法制作用的認(rèn)證證書。對于這類標(biāo)準(zhǔn)樣品，ISO/REMCO正在制定相應(yīng)的技術(shù)準(zhǔn)則：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)樣品(Quality control material縮寫為QCM)工作導(dǎo)則。對其生產(chǎn)者的控制，主要采用GB/T15000.7-2001/ISO Guide 34：2000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7) 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》的規(guī)定進(jìn)行能力認(rèn)可。也就是說，當(dāng)多個單位生產(chǎn)了同一種無證標(biāo)準(zhǔn)樣品RM或QCM時，用戶可以根據(jù)他們是否通過上述的能力認(rèn)可從多個生產(chǎn)者中選擇質(zhì)量有保證的RM或QCM。

    所以，標(biāo)準(zhǔn)樣品有兩種性質(zhì)不同的證書：種是包含有標(biāo)準(zhǔn)樣品使用所需要所有基本信息的證書，它包含著標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者必須提供給用戶的所有技術(shù)信息和資料；第二種是確認(rèn)、認(rèn)證證書，它是批準(zhǔn)發(fā)布該標(biāo)準(zhǔn)樣品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門證明該標(biāo)準(zhǔn)樣品具有法制作用的技術(shù)文件。對于國家標(biāo)準(zhǔn)樣品來講，證書的頁是確認(rèn)、認(rèn)證證書，它蓋有國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會和全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會的章；從第二頁開始是向用戶提供技術(shù)信息的證書，它包括正確選擇和使用標(biāo)準(zhǔn)樣品的所有基本信息。

    另外，根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第六十一條"用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(即標(biāo)準(zhǔn)樣品reference material的另一譯名)"是計量器具的規(guī)定，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用于計量技術(shù)領(lǐng)域(即當(dāng)其具有測量標(biāo)準(zhǔn)的特性)時，它的生產(chǎn)按計量器具生產(chǎn)許可證制度進(jìn)行管理。這時，由于標(biāo)準(zhǔn)樣品具有測量標(biāo)準(zhǔn)的特性(即不是為某一特定技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)而是普遍適用于所有技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，所以它*可以按照生產(chǎn)測量標(biāo)準(zhǔn)的程序來進(jìn)行行政管理。

    為了促進(jìn)我國標(biāo)準(zhǔn)樣品盡快與接軌，便于跟蹤和參加有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)交流和技術(shù)合作活動，進(jìn)而指導(dǎo)和推動我國標(biāo)準(zhǔn)樣品的發(fā)展，1996年7月原國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)成立了ISO/REMCO中國委員會。該委員會的主任委員為馬林聰、秘書處也設(shè)在中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)樣開發(fā)部。與全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會秘書處是一班人馬、兩塊牌子。但I(xiàn)SO/REMCO中國委員會的主要管理職能是代表中國對口ISO/REMCO。

    3、我國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

    ISO/REMCO成立后不久的1980年，我國就開始正式參加標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)交流活動。經(jīng)過二十多年的努力，目前我國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)的發(fā)展在總體上與處于同步水平。

    從1994年開始，我國在參照、等效或等同采用導(dǎo)則的基礎(chǔ)上，逐步制定了9個GB/T15000系列國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》：

    GB/T15000.1 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(1) 在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定(等效采用ISO Guide 6 《在陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定》)；

    GB/T15000.2 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(2) 標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語和定義(等效采用ISO Guide 30 《標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語和定義》)；

    GB/T15000.3 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3) 標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法(參照采用ISO Guide 35 《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計原理》)；

    GB/T15000.4 -2003 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4) 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容(等同采用ISO Guide 31 《標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》，1994年制定，2003年修訂)；

    GB/T15000.5 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(5) 化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則；

    GB/T15000.6 -1996 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(6) 標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則；

    GB/T15000.7 -2001 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7) 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(等同采用ISO Guide 34 《標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》，1997年制定，2003年修訂)；

    GB/T15000.8 -2003 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(8) 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用(等同采用ISO Guide 33 《有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》)；

    GB/T15000.9 -2004 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9) 化學(xué)分析的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用(等同采用ISO Guide 32 《化學(xué)分析的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》)。

    由此可以看出：我國制定的標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則內(nèi)容已經(jīng)全部涵蓋了目前上制定的所有標(biāo)準(zhǔn)樣品ISO Guides，并且還補(bǔ)充了適合我國特色的《化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則(包括氣體、液體和固體三種形態(tài))》和《標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則》方面的內(nèi)容。隨著時間的推移，我國所制定國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》的內(nèi)容與ISO Guides的內(nèi)容將逐步趨于一致；例如在1994年時，基本是參照采用，但到了2000年以后，就全部變成等同采用。目前，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會秘書處正組織專家根據(jù)ISO Guide 35新版本，等同修訂國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.3。這樣一來，我國標(biāo)準(zhǔn)樣品研制的技術(shù)準(zhǔn)則就*與同步了。

    來源：全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會