標準樣品技術的發展和現狀

    1、ISO/REMCO的起源

    迄今為止，標準樣品技術領域一直把1906年開發研制的批冶金標準樣品(當時英文名稱為standard sample)正式確認為具有現代科學技術含義上的標準樣品(英文的正式名稱為Reference material)。用現在標準樣品的理論分析可以看出,該標準樣品的產生*是遵循標準化基本原理的產物：當時美國標準局之所以要研制生鐵標準樣品，原因就是各個鋼鐵公司在冶煉生鐵的過程中，由于爐溫狀態、操作人員、環境條件、分析儀器、對分析方法理解等方面的差異，不能保證分析方法在不同時間和地點實施的一致性；尤其是不能保證現場實時監測的一致性(例如：現場實時監控鐵水中炭的含量，由于對鐵水的現場實時檢測過程中需要一定的時間，而在這時鐵水仍然處于冶煉中，所以檢測數據并不代表爐中的實際質量情況，即有一個時間滯后)。這是一個典型的標準化問題：

    這種檢測是一種重復性活動；

    這種檢測要控制的因素比較繁雜(爐溫、操作人員、分析儀器的校準、分析方法的確認、檢測條件等)，需要采用標準化技術中的簡化、優化原理；

    要對這種檢測進行一致性確認，需要采用標準化技術中的統一、協調原理；

    需要獲得佳秩序或經濟效益(例如：解決這些問題也可以通過加大對上述各個因素的控制力度，即增加控制經費，但這不符合標準化的佳秩序和經濟效益原則)；

    需要獲得比較方便、可靠的分析檢測程序(即體現標準化的可操作性原則)；

    需要能夠隨著文字分析檢測方法的修訂而變化(即體現標準化的大自由度原則)。

    經過研究發現，通過研制、采用一種與鐵水材料相同的標準參比材料(即實物標準)就可以滿足上述6個問題。據有關資料提供的信息，當時美國鋼鐵部門每年取樣分析大約為五億次，采用標準樣品后，每年在減少不合格方面獲得的直接經濟效益就達到數百萬美元，還不包括縮短檢測時間、提高檢測分析方法的水平、合理化冶煉程序等方面的間接經濟效益。

    2、ISO/REMCO的產生

    雖然標準樣品的思想和理念早在二十世紀初就產生，并在實踐中獲得了有效的應用，但真正將"標準樣品作為一個不可分割的組成部分"融入標準化工作之中，則是在科學技術迅猛發展、經濟化開始起步的二十世紀七十年代。這是為什么？

    原因就在于自1875年以來，由米制公約組織下屬的計量局(BIPM)經過約100年的努力所建立的那個確保在*范圍內物理量測量統一的SI量值溯源體系已經不能夠適應經濟化和高新技術發展的需要。例如：臨床化學檢測技術領域內對某些溶液特性的定值是依據在精心規定的條件下，對規定的電化學電動勢進行測量；分子生物學檢測領域內對DNA的定值是依據特定的DNA縱斷面標準樣品來確定的；很多工程性質的測量單位不屬于SI量值溯源體系；有些化學成分分析結果，主要依賴于特定的分析方法等等。

    由此，在1969年，美國國家標準局(NBS)和BIPM的上級機構計量委員會(CIPM)聯合召開了次有關標準樣品的研討會。會議提議：由計量局成立一個組織機構，來協調上有關標準樣品的事宜。但計量委員會鑒于其職能范圍內的限制(其僅負責在*范圍內建立確保物理量測量統一的SI量值溯源體系)，而未接受此項建議。

    到了1973年，美國國家標準局(NBS)又和法制計量組織(OIML)聯合召開了一次有關標準樣品的特別會議。會議建議成立一個獨立的標準樣品委員會，并請求ISO負責組建該委員會的秘書處。ISO理事會為此在1974年批準成立一個有關標準樣品的特別工作組(REMPA)。

    1975年9月，ISO理事會正式批準將該工作組轉換為直屬于ISO中央秘書處的標準樣品委員會(Committee Reference Materials ，現改為Reference Materials on Committee，縮寫為ISO/REMCO)。

    3、ISO/REMCO機構簡介

    截止到2004年6月11日ISO/REMCO第27屆年會，ISO/REMCO共有85個成員組成。其中P成員國有31個、O成員國有32 個、組織有20個、ISO內部組織2個。另按2001年5月ISO/REMCO第24屆年會上確定的REMCO組織機構規定：ISO/REMCO由主席顧問組CAG(Chairman's Advisory Group)和三個指導組SG(Steering Group曾經譯成常務工作組)負責全部工作，主席顧問組由REMCO主席、副主席、秘書和三個指導組召集人組成。REMCO的現任主席是來自加拿大標準委員會(SCC)的Harry Steger，副主席是來自荷蘭標準樣品和測量研究院(IRMM)的Dr van der veen，秘書是Dr Andrew Williams。三個指導組可根據任務需要設立若干專業工作組WG(Working Group)負責具體技術工作，任務完成后工作組即解散。目前三個指導組下共設有12個工作組(WG)，具體情況如下：

    指導組(SG1)負責合作與協調，下設3個專業工作組：

    第三工作組(WG3)：負責制定有證標準樣品的分類指南，召集人為Dr. Bremser。研究現有的標準樣品分類方案，并提出一種科學的分類方案供REMCO年會批準發布。

    第四工作組(WG4)：負責制定標準樣品運輸和貯存指南，召集人為Dr. Emons。現正在收集標準樣品進出口及運輸方面的信息。

    第五工作組(WG3)：負責制定與藥典有關標準樣品指南，第25屆年會解散，聯系人為SG1召集人。

    第二指導組(SG2)負責技術導則，下設8個工作組；

    工作組(WG1)：負責ISO指南35的修訂，召集人為Dr. van der veen。

    第二工作組(WG2)：參與GUM的制訂。現代表ISO/REMCO參加ISO計量學指南聯合委員會(JCGM)的工作組(WG1)測量不確定度表述工作組的工作。

    第七工作組(WG7)：參與VIM的修訂。現代表ISO/REMCO參加ISO計量學指南聯合委員會(JCGM)的第二工作組(WG2)：通用計量學基本術語(VIM)修訂工作組的工作。

    第八工作組(WG8)：25屆年會決議成立，負責質量控制樣品指南的修訂，召集人為Dr. Majcen。

    第九工作組(WG9)：25屆年會決議成立，負責ISO指南33的修訂，召集人為Dr. van der veen.。我國已參加該工作組的工作。目前正在廣泛收集對ISO guide 33：2000版本的修改意見。

    第十工作組(WG10)：27屆年會決議成立，負責修訂ISO指南30及參與VIM的修訂工作(替代WG7的工作)。召集人為Dr.Watter。

    溯源性研究特別工作組：25屆年會決議成立，研究適用于測量實驗室標準樣品的溯源性，召集人為Dr.Watters。

    質量和認可特別工作組：25屆年會決議成立，探索質量體系要求、實施、維護成本與用戶對這種需求之間的關系。召集人為Dr.JRumble，27屆年會決議研究解散的可能性。

    第三指導組(SG3)負責教育和推進，下設1個工作組

    第六工作組(WG6)：負責編制ISO/REMCO資料和出版物，召集人為Mr.Williams。

    4、ISO/REMCO的任務

    ISO/REMCO的任務主要為：

    (1)確定標準樣品的等級和分類、編制目錄供ISO/REMCO各個成員使用；

    (2)制修訂標準樣品技術指南，指導標準樣品技術按正確的方向發展(目前已經制定了ISO指南6、30、31、32、33、34、35共7個指南，正在進行的工作有：質量控制樣品(QCM)指南的制定、VIM第三版的修訂和有關GUM在標準樣品技術領域中應用的指南)；

    (3)在*推進標準樣品的實施和宣傳貫徹實施有關標準樣品方面的ISO指南；

    (4)必要時，為ISO提出在標準樣品方面采取行動的建議；

    (5)在職權范圍內處理與其他組織之間有關標準樣品方面的事務，并向ISO技術管理局(ISO/TMB)提出采取行動的建議。